The main cause of the limited use of the endolymphatic drug therapy in the world is the absence of specialized medical instruments, specially designed drugs and the absence of the experience of surgeons in working on lymph vessels.

   Catheterization of the lymph vessels is a surgical procedure which has to be done according to certain standards and protocols and is accomplished in several steps. In our medical center we have developed new microsurgery procedure on lymph vessels. This microsurgery procedure allows catheterization of lymph vessels on any surface of the body and allows to perform the endolymphatic drug therapy during inflammation, traumas and tumors.

   During ELDT our doctors take into account the pressure in lymph vessels as well as the viscosity of injected drugs with the use of specially designed for this purpose dose-determining devices.

   Duration of the ELDT procedure depends on the location of the catheterized lymphatic vessels: if the catheterization is done closer to the center of the extremity, then the duration of the drug injection will be longer. The average duration of catheterization of a lymph vessel with the administration of anticancer drugs is 8 days, while during administration of antibiotics the duration of catheterization lasts 16 days.

   Prolonged administration of ELDT opens new avenues in treatment of patients with newly formed and reoccurring tumors and metastases localized in main locations. The majority of such patients are terminal and have been prescribed symptomatic treatment (i.e. administration of painkillers etc.) However, we have to mention that ELDT is not effective in patients who have large and not removed surgically tumors as well as metastasis in other organs.

   Prolonged ELDT leads to the increase of administered drug in the lymphatic system, while the low molecular weight of these administered drugs facilitates their diffusion into surrounding tissues as well as into tumor tissue.

   On average, the whole cycle of ELDT lasts for 2-3 weeks. The endolymphatic therapy with anticancer drugs is supplemented during 5-10 days with antibiotics and hormones. In many cases, on the 4-5th day after the initiation of ELDT we detect a decrease in size of a primary tumor as well as decrease in the secondary edema of the extremities and diminished pain syndrome.

   Extensive experience of our surgeons in using ELDT in surgery and oncology patients allows us to analyze the results for both groups of patients.
After ELDT treatment the positive effect is reported in 81.8% of patients, while the positive effect of the ELDT treatment in patients with reticulosarcoma is 94.7%. Lasting positive results are achieved through application of multiple cycles of ELDT, where the average five year survival rate for patients with reticulosarcoma (IV clinical group) is 21.4%.

   Complications associated with prolonged application of ELDT were detected in 33 patients (17.9%), where the highest number of complications occurred due to the damage/rupture of the lymphatic vessels during the ELDT procedure. As a result of the damage of the lymphatic vessel we observed localized accumulation of drugs in tissue surrounding the catheterization area. In one case, where a lymphatic vessel was damaged during the ELDT procedure of injecting anticancer drugs, we have observed necrosis of the skin and underlying tissues surrounding the catheterization location. Therefore, great care must be taken during the ELDT procedure to prevent lymphatic vessel rupture, which may lead to necrosis of tissues.

   In our professional opinion, the damage/rupture of the lymphatic vessels is caused by a number of factors. The first factor is mechanical damage of the walls of a lymphatic vessel caused by the sharp edges of the catheter needle. Therefore, to prevent the damage to lymphatic vessels by sharp catheter needle, we developed special type of catheter needle for lymphatic vessels. The second factor leading to the damage of lymphatic vessels during ELDT is the speed of drug injection. We observed elevated number of lymphatic vessel ruptures during rapid injection of drugs (1 ml per 3-4 minutes). Therefore, doctors of our medical center use specialized equipment which measures the pressure in the lymphatic system of the patient and adjusts the injected drug flow accordingly.

   After studying the causes of the lymphatic vessel rupture during the ELDT procedure and implementing changes to the procedure the number of the complications of the ELDT procedure has decreased by 20%.

   In five cases (2.7%) we observed development of lymphangitis – an infection of the lymph vessels. We think that this complication was caused by the prolonged presence of the catheter in a lymph vessel and by the character of injected drugs. In all of these five cases the ELDT procedure was interrupted and anti-inflammatory procedures were performed. These actions assured rapid elimination of the complication.

   Therefore, we conclude that catheterization of lymph vessels in general and during the ELDT procedure can have a number of complication, which can be attenuated and in some cases averted by the implementation of specialized microsurgery equipment and techniques, as well as proper monitoring of the catheter and the speed of drug injection. Proper monitoring of the catheter can be accomplished by regular visual monitoring, while monitoring of the drug injection speed can be done using specialized equipment measuring the pressure in the lymph vessel and automatically adjusting the drug injection speed.

   Experience of the doctors of our medical center shows that prolonged use of one catheter for the injection of drugs into the patient’s lymphatic system can be used to widen the field of the application of lymphography and ELDT in the treatment of patients with advanced cancer processes.
See also Recommendations on the method & ICD-1.

Supplement

У к р а и н с к а я С С Р Исполнительный комитет Донецкого областного Совета депутатов трудящихся ОТДЕЛ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 340066, г. Донецк, 66, ул. Постышева, 117, телефон 3-37-75 10.05.78 № 0083/5 на № ____________ от ___________

Главному врачу Харцызской ЦГБ Копия: Главному врачу Облонкодиспансера тов. Соловьевой А.И. Копия: Главному врачу Горбольницы г. Зугрэса

 

Метод длительной эндолимфальной инфузии химиопрепаратов при лечении злокачественных опухолей разработан и впервые применен в нашей области заведующим хирургическим отделением горбольницы г. Зугрэс тов. Шматковым Н.П. Это открывает перспективу лечения карциноматозных больных, считавшихся ранее инкурабельными.    В связи с этим разрешить с 10 мая 1978 г. госпитализацию онкологических больных в хирургическое отделение г. Зугрэс для производства эндолимфальной инфузии химиопрепаратов. Госпитализацию больных проводить только по заключению облонкодиспансера.    В хирургическое отделение б-цы г. Зугрэс больные должны поступать с необходимыми химиопрепаратами, полученными по месту жительства в закрепленных за ними онкоучреждениях по областному фонду.

Зав. облздравотделом

Г.П.Кобец

С П Р А В К А

об изучении методики эндолимфатической химиотерапии, применяемой врачом-хирургом Н.П.Шматковым в отделении общей хирургии больницы г. Зугрэс Донецкой области УССР

   Комиссия в составе:
   ­ доктора медицинских наук, руководителя радиологического отделения НИИМР АМН СССР З.И.ХМЕЛЕВСКОЙ,
   ­ доктора медицинских наук, старшего научного сотрудника лаборатории патологической анатомии НИИМР АМН СССР Н.Ю.ПОЛОНСКОЙ,
   ­ кандидата медицинских наук, младшего научного сотрудника отделения ангиолимфографии НИИМР АМН СССР И.Х.МУХАМЕДЖАНОВА,
   ­ врача-ординатора отделения химиотерапии НИИ онкологии им. Н.П.Петрова МЗ СССР О.И.ЛАВРЕНТЬЕВОЙ.


  В соответствии с приказом МЗ СССР от 20.10.87г. №247-У ознакомилась с методикой эндолимфатической химиотерапии, применяемой в отделении общей хирургии городской больницы г. Зугрэса, медицинской документацией и контингентом лечившихся больных, а также с аппаратурой и инструментарием, разработанными и усовершенствованными врачом Н.П.Шматковым. Отделение общей хирургии городской больницы Зугрэса располагает 60-ю койками, на которые госпитализируются больные общехирургического профиля и онкологические больные, направленные только по заключению областного онкодиспансера согласно приказу Донецкого облздравотдела от 10.05.87г. № 0083/5.

   В течение 13 лет на базе отделения осуществляется лечение больных путем эндолимфатического введения лекарственных препаратов. Цитостатические препараты, вводимые больным, повсеместно известны и применяются на протяжении многих лет. Это – циклофосфан, метотрексат, 5-фторурацил.

Следует отметить, что эндолимфатически вводились препараты, разрешенные только для внутримышечного или подкожного введения, в дозах, не превышающих указанных в фармакопее.

   В настоящее время установлена высокая эффективность эндолимфатического пути введения лекарственных средств (антибиотиков, противоопухолевых препаратов, иммуномодуляторов и др.). Однако широкому внедрению этого метода лечения препятствовало отсутствие необходимого набора инструментов и приспособлений, которые медицинской промышленностью не выпускаются. Н.П.Шматковым разработаны инструменты, катетеры и инъектор для проведения инфузий растворов лекарственных средств в лимфатические сосуды. Катетеры изготовляются на специальном фильерном устройстве и имеют стандартные размеры. Для облегчения катетеризации лимфатических сосудов Н.П.Шматковым сконструированы расширитель сосудов (авт. свид. №624614) и магнитный фиксатор инструмента и сосуда (авт. свид. №1274684).

   Современные инъекторы осуществляют введение препаратов в зависимости от гидродинамического сопротивления системы шприц-катетер-сосуд (А.Ф.Цыб и соавт., авт. свид. №852335, инъектор фирмы Браун-Мелзунг ФРГ). Особенностью инъектора Н.П.Шматкова является наличие контрольной манометрической системы, позволяющей остановить введение препаратов не только при наличии сопротивления (вследствие нарушения проходимости катетера, тромбоза сосуда, заклинивания поршня шприца), но и при нарушении герметичности системы (разрыв катетера, повреждение сосуда, выхода катетера из сосуда и т.д.). В инъекторе могут быть использованы шприцы различной емкости от 2 до 150 мл. Инъектор может работать как от обычной электросети, так и от аккумуляторов. В последнем случае больные могут ходить, при этом эндолимфатическое введение раствора лекарственных средств продолжается.

   Н.П.Шматков обладает большим опытом проведения эндолимфатической полихимиотерапии (ЭЛПХТ) онкологическим больным. Достоинством разработанной методики является тщательный и индивидуальный учет всех факторов, влияющих на проведение ЭЛПХТ. Осложнения, связанные с катетеризацией лимфатического сосуда, встречаются редко, лишь в единичных случаях имело место возникновение лимфореи конечностей. При ознакомлении с 271 историей болезни установлено, что контингент онкологических больных представлен пациентами с крайней запущенностью процесса, леченных в других учреждениях лучевым, химиотерапевтическим и хирургическим методами, либо больными, сразу же переведенными на симптоматическое лечение. У всех больных имелось морфологическое подтверждение диагноза. Среди них имелись опухолевые формы различных локализаций: рак женской половой сферы – 67, рак желудочно-кишечного тракта – 81, рак молочной железы – 14, лимфосаркома – 17, ретикулосаркома – 17 и другие злокачественные опухоли – 75. С уверенностью можно сказать о непосредственном положительном эффекте у 80-90 % больных, выражающемся как объективными данными (регресс опухолевых образований), уменьшение болевого синдрома (отказ от введения наркотических препаратов), так и в субъективном улучшении самочувствия и общего состояния. Следует отметить, что максимальные дозы химиопрепаратов вводились больным за 8-10 дней, при этом побочные явления (тошнота, рвота, стоматиты) и осложнения в виде лейкопении отмечались в небольшом числе наблюдений и носили обратимый характер.

   Учитывая тяжелый контингент инкурабельных больных, как правило с распространенным опухолевым процессом, отдаленные результаты можно оценивать лишь на основании помесячной выживаемости. Кроме того, отдаленные результаты могли быть прослежены лишь в единичных случаях, так как повторная госпитализация (чаще всего тяжелых иногородних больных) в условиях обычного хирургического отделения городской больницы невозможна.

Заключение.

   Комиссия считает, что доктором Шматковым Н.П. на базе хирургического отделения больницы г. Зугрэс проводится важная для практического здравоохранения работа по оказанию помощи тяжелейшему контингенту онкологических больных. Целенаправленное подведение химиотерапевтических средств непосредственной к опухолевому очагу практически инкурабельным больным способствует быстрому клиническому эффекту, выражающемуся в уменьшении размеров новообразования с исчезновением или значительным уменьшением боли, улучшением самочувствия больных. При этом не отмечено (на основании проверки 271 ист. болезни) существенных изменений показателей крови и общем состоянии пациентов.

   В результате проведенного лечения у подавляющего числа больных отмечена быстрая положительная динамика опухолевого процесса и хорошие непосредственные результаты. Комиссия отмечает большой энтузиазм, подвижничество и творческую увлеченность Н.П.Шматкова, работу которого необходимо поддержать и помочь в организации специализированного отделения клинической лимфологии на базе больницы № 2 г. Зугрэс с дополнительным выделением коек и соответствующих штатов. Это предложение обосновано имеющимися в настоящее время в отделении подготовленными кадрами.

   Комиссия считает, что приоритетные разработки отечественных авторов (А.Ф.Цыб и соавт., Н.П.Шматков) могут служить основой для промышленного выпуска столь необходимого сейчас набора инструментов и инъекторов для эндолимфатической терапии. Необходима помощь Министерства здравоохранения СССР для быстрого внедрения в клиническую практику наиболее совершенной конструкции указанных устройств. Этот набор может быть использован и для длительной внутривенной инфузии лекарств, так как тонкие микрокатетеры не травмируют стенку венозных сосудов.

   Для обеспечения необходимым инструментарием (катетеры, расширители, магнитные фиксаторы и др.) может быть рекомендовано открытие хозрасчетных мастерских при больнице г. Зугрэс. Необходимо издать методические рекомендации, посвященные методике катетеризации лимфатических сосудов и эндолимфатической антибиотико- и химиотерапии.

24 октября 1987 г.

Подписи: д.м.н. З.И. Хмелевская д.м.н. Н.Ю. Полонская к.м.н. И.Х. Мухамеджанов О.И. Лаврентьева

М.П.

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
У Ч Е Н Ы Й М Е Д И Ц И Н С К И Й С О В Е Т
РЕШЕНИЕ ПРЕЗИДИУМА УМС МЗ СССР

---

г. Москва

26 ноября 1987г.

“О клиническом внедрении методики эндолимфатической химиотерапии злокачественных новообразований, разрабатываемой врачом-хирургом Шматковым Н.П.”

   Заслушав и обсудив доклад врача-хирурга 2-й городской больницы г. Зугрэса Донецкой области тов. Шматкова Н.П. “Методика эндолимфатической терапии злокачественных новообразований” и содоклад председателя комиссии Минздрава СССР ст. научного сотрудника НИИ медицинской радиологии АМН СССР к.м.н. Хмелевской З.И., ознакомившейся с методикой автора и результатами ее применения, Президиум Ученого медицинского совета Минздрава СССР отмечает, что врачом-хирургом Шматковым Н.П. разработана методика и инструментарий для эндолимфатической полихимиотерапии некоторых форм злокачественных новообразований. На сконструированные тов. Шматковым Н.П. расширитель лимфатических сосудов и магнитный фиксатор инструмента и сосудов им получены авторские свидетельства № 624614 и № 1274684, патент № 1813000.

   Комиссия Минздрава СССР, рассмотрев результаты применения методики тов. Шматкова Н.П. во 2-й городской больнице г. Зугрэса по 271 истории болезни онкологических больных, пришла к выводу о целесообразности более широкого применения ее в клинической практике.

   Президиум Ученого медицинского совета Минздрава СССР РЕШАЕТ:

1. Отметить актуальность для практического здравоохранения разрабатываемой врачом-хирургом Шматковым Н.П. методики эндолимфатической полихимиотерапии злокачественных новообразований и рекомендовать ее для более широкого внедрения в клиническую практику.

2. Просить Минздрав Украинской ССР рассмотреть вопрос о целесообразности расширения отделения эндолимфатической полихимиотерапии онкологических больных 2-й городской больницы г. Зугрэса Донецкой области и возможности организации на его базе Республиканского центра по дальнейшему совершенствованию методики и инструментария, разработанных врачом Шматковым Н.П.
   


3. Просить Ученый медицинский совет Минздрава УССР (тов. Шандала М.Г.) решить вопрос о научно-методическом руководстве учеными республики исследованиями, проводимыми т. Шматковым Н.П.
   


4. Просить Производственно-техническое управление Минздрава СССР (тов. Береговой В.И.) ускорить решение вопроса об организации серийного производства инструментария, разработанного тов. Шматковым Н.П.
   


5. Возложить контроль за выполнением настоящего решения Президиума Ученого медицинского совета Минздрава СССР на Главного Ученого секретаря Президиума УМС Минаева А.В.

1. Организовать на базе Киевского НИИ клинической и экспериментальной хирургии республиканский Центр клинической лимфологии (РЦКЛ).
   


2. Утвердить «Положение о республиканском Центре клинической лимфологии» (приложение 1).
   


3. Руководителем РЦКЛ назначить старшего научного сотрудника Киевской НИИ клинической и экспериментальной хирургии т. Дубицкого А.Е.


4. Начальнику планово-финансового управления МЗ УССР т. Кирик Л.Н. рассмотреть вопрос о выделении Киевскому НИИ клинической и экспериментальной хирургии дополнительных ассигнований для обеспечения деятельности РЦКЛ.
   


5. 5. Утвердить больницу № 2 медсанчасти Зуевской ГРЭС2 в качестве клинической базы Киевского НИИ клинической и экспериментальной хирургии и организовать на этой базе филиал РЦКЛ.
   


6. Отделу здравоохранения Донецкого облисполкома (т. Байда В.Д.) предусмотреть увеличение штатов хирургического отделения больницы № 2 медсанчасти Зуевской ГРЭС2 на 4 врачебные ставки и 8 ставок среднего медицинского персонала, а также рассмотреть возможность размещения указанного отделения в строящемся здании медицинского комплекса МСЧ Зуевской ГРЭС2.

7. Руководителю РЦКЛ т. Дубицкому А.Е., по согласованию с Главным управлением лечпрофпомощи МЗ УСССР (т. Козлюк В.М.), с целью широкого внедрения методов клинической лимфологии в практику здравоохранения, разработать предложения по созданию в УССР региональных филиалов РЦКЛ и представить их в Главное управление научно-исследовательских работ МЗ УССР до 30.11.88 г.
   


8. Начальнику Главного управления «Укрглавмедтехника» т. Харабашу Е.М. обеспечить первоочередное удовлетворение заявок РЦКЛ на оборудование и инструментарий.
   


9. Начальнику Главного аптечного управления т. Волоху Д.С. обеспечить первоочередное удовлетворение заявок РЦКЛ на лекарственные препараты и материалы медицинского назначения.
   


10. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра т. Спиженко Ю.П.
    

Министр

А.Е. Романенко

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УССР

П Р И К А З

05.10.88 г.

№ 194

г. Киев

Дополнение к приказу МЗ УССР
№ 144 от 12.07.88 г. «О создании
республиканского Центра
клинической лимфологии Мин-
здрава УССР»

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Назначить руководителем филиала республиканского Центра клинической лимфологии Минздрава УССР, расположенного на базе больницы № 2 медсанчасти Зуевской ГРЭС, заведующего хирургическим отделением больницы т. Шматкова Н.П. (на общественных началах).
   


2. Отделу здравоохранения Донецкого облисполкома (т. Байда В.Д.):
   
   Предусмотреть выделение для указанного филиала 100 коек в составе 60 коек хирургического и 40 – гинекологического отделений больницы № 2 Зуевской ГРЭС-2, сохранив при этом основной профиль их работы.
   
   После окончания строительства нового корпуса указанной больницы предусмотреть расширение базы филиала до 250 коек.
   
   


3. Контроль за выполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель министра

Ю.П. Спиженко

5.02.92

Прем’єр-міністру України В.П. Фокіну

Шановний Вітольде Павловичу!

   У 1988 році в м. Зугресі Донецької області створено філіал Республіканського центру клінічної лімфології / надалі – ФРЦКЛ /. Головним завданням його є лікування й реабілітація хворих з різними захворюваннями, в тому числі пов’язаними з наслідками Чорнобильської аварії. Отримані позитивні результати лікування хворих, які зазнали впливу іонізуючого опромінення. Потребують подальшої розробки і втілення в практику охорони здоров’я методів лімфохірургічного лікування онкологічних захворювань / лімфосаркома, ретикулосаркома, лімфогрануломатоз, лімфолейкоз та ін. /.
    Зараз ФРЦКЛ розміщений на базі міської лікарні в пристосованому приміщенні, де йому виділено 20 ліжок. Для надання консультативної, діагностичної та лікувально-профілактичної допомоги у ФРЦКЛ звертаються хворі зі всієї України. Але матеріально-технічна база його не задовольняє неухильно зростаючих потреб галузі.
   Враховуючи актуальність і перспективність різнобічних проблем клінічної лімфології, Міністерство охорони здоров’я України передбачає створення на базі ФРЦКЛ Українського наукового центру клінічної лімфохірургії / надалі - УНЦКЛ / та будівництво його у м. Харцизьку Донецької області. Ці пропозиції підтримуються депутатами Верховної Ради України, керівниками ФРЦКЛ і Харцизького міськвиконкому.
   Харцизьким міськвиконкомом виділена земельна ділянка для будівництва УНЦКЛ. Готова проектна документація. Орієнтовна вартість будівництва, розрахованого на 2 роки, біля 58 млн. карбованців.
Оскільки Міністерство охорони здоров’я України не має фінансових можливостей, просимо Вас сприяти цільовому фінансуванню будівництва та допомогти визначити генерального підрядчика для будівництва УНЦКЛ в м. Харцизьку Донецької області.

Міністр	Ю.П. Спіженко
Мельник В.М. 293 24 44